Participer à une étude clinique

L'étude clinique s'effectue sur des sujets humains et permet de faire la preuve de l'efficacité et de la sécurité d'un nouveau médicament avant sa commercialisation.

Un nouveau traitement ou un nouveau médicament nécessite plusieurs années de recherche médicale. Suite à une découverte, plusieurs expériences seront faites en laboratoire. Ce sont les études cliniques sur des sujets humains volontaires qui feront la preuve du bien fondé d'une nouvelle découverte médicale.

Les études cliniques

L'étude clinique est l'aboutissement final avant la commercialisation d'un nouveau médicament. Elle est d'une importance capitale pour la santé publique. Ce type d'étude permet de faire la preuve de l'efficacité et de la sécurité d'un nouveau médicament. De plus, l'étude clinique effectue régulièrement une mise à jour sur les doses des médicaments déjà commercialisés et découvre dans certains cas que ces médicaments peuvent aussi être efficaces dans le traitement d'autres maladies. Les recherches en études cliniques s'emploient également à trouver de nouveaux médicaments aux effets secondaires moins importants pour les patients qui en font l'usage.

Après avoir franchi l'étape de la recherche médicale, d'expériences et de tests en laboratoire échelonnés sur plusieurs années, la participation de sujets humains volontaires est nécessaire et à ce stade, les études deviennent des études cliniques. Bien sûr, la sécurité et l'efficacité ont été rigoureusement évaluées puis approuvées par les autorités en santé publique avant la réalisation de ces études sur des sujets humains. Le nouveau produit est sans danger pour l'humain et son étude mène à l'étape finale avant la commercialisation du produit.

La participation à une étude clinique

La participation à une étude clinique propose plusieurs mesures incitatives dont celui de subir un examen médical complet, de collaborer au mieux-être des autres et de soi-même en participant à la recherche et, enfin, l'avantage de recevoir une indemnité financière à la fin de l'étude. La première démarche consiste à choisir l'étude et soumettre sa candidature. Les inscriptions s'effectuent soit dans une clinique, sur le Web ou par téléphone. Certains critères de base sont requis et varient selon l'étude clinique. Les volontaires sont généralement sélectionnés en fonction de l'âge, le sexe, l'indice de masse corporel (IMC), les habitudes de vie, etc.

Lors d'une participation à une étude clinique, quelques visites préalables seront planifiées afin de remettre le ou les documents sur l'étude en question au candidat, de vérifier les motivations du sujet à participer à l'étude et de permettre la réalisation de l'examen médical. L'examen médical est primordial puisqu'il permet d'évaluer la santé générale du sujet et de déceler, s'il y a lieu, tout risque potentiel. Suivra un séjour en clinique d'une journée ou deux selon le cas.

Durant cette période, la personne est logée et nourrie. Le médicament sera administré et plusieurs prises de sang seront effectuées. Les participants peuvent apporter des objets personnels comme des livres, jeux, téléphone, ordinateur, etc. Suite à ce court séjour et selon l'étude, la personne peut retourner à son domicile tout en continuant la médication s'il y a lieu. Après une période prédéterminée, le sujet doit revenir pour une autre visite, des prises de sang et parfois d'autres tests.

L'indemnité financière varie énormément d'une étude à l'autre et est établie en fonction du temps nécessaire à la réalisation complète de l'étude. Elle se situe entre quelques centaines et quelques milliers de dollars. Il est à noter que sans la participation de sujets humains volontaires à de telles études, les avancées médicales seraient grandement limitées.

Publication Index Santé : 2015-06-18

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