Offre d'emploi : Coordonnateur qualité et conformité

Vous contribuez aux activités reliées aux maintien et à l’amélioration des différents systèmes de la qualité. Pour se faire, vous effectuez des audits internes dans tous les secteurs de l’entreprise, participez activement aux inspections règlementaires et au programme de qualification des fournisseurs. Vous collaborez également à l’analyse des évènements qualité et à l’identification d’actions correctives et préventives.

Vous êtes responsable de la gestion documentaire et visez à l’amélioration des processus sur le plan de la conformité et de l’efficacité. Enfin, vous vous assurez de la conformité des opérations aux exigences réglementaires et normatives ainsi qu’aux politiques en vigueur dans l’entreprise.


Vos principales responsabilités

• Rédiger/réviser les PONs dans son champs de compétences selon les délais prescrits ;

• Assurer une vigie pour s’assurer que le personnel soit continuellement à jour concernant les politiques et procédures de l'entreprise ;

• Être en charge de la gestion documentaire au sein de l’entreprise en s’assurant que les documents sont standardisés et révisés selon la fréquence requise;

• Gérer l’archivage et la mise en ligne des documents d’assurance qualité (versions écrites et électroniques) ;

• Collaborer à la gestion et la résolution des évènements qualité ainsi que la mise en place d’actions correctives et préventives;

• Signaler à son gestionnaire tout évènement qualité associé à un risque élevé ou dont la résolution devient problématique ;

• Assurer le suivi au niveau des déclarations d’incidents critiques à Santé Canada ;

• Développer, recueillir et analyser les données destinées à la préparation des rapports et production des indicateurs utilisés pour l’évaluation du programme qualité de l’entreprise ;

• Préparer, en collaboration avec le Directeur Qualité, les rapports périodiques liés à la gestion de la qualité et la conformité incluant la revue de direction;

• Être responsable/participe aux différents comités de travail ;

• Participer à l’organisation et la conduite des inspections règlementaires/normatifs selon les normes notamment d’Agrément Canada, ISO15189 et Santé Canada ;

• Coordonner le programme de qualification des fournisseurs ;

• Participer aux audits, rédaction de rapport d’audit et suivi des actions correctives/préventives.

Vous possédez

• Un diplôme d’études collégiales dans une discipline scientifique ou une expérience équivalente;

• 2 à 4 années d’expérience dans un environnement pharmaceutique ou de santé ;

• Une excellente maitrise du français tant à l’oral qu’à l’écrit et une maitrise de l’anglais fonctionnel;

• Une excellente maîtrise des outils de la suite Microsoft Office ;

• Une certaine autonomie et un sens de l’initiative ;

• Une capacité à travailler en équipe;

• Des habiletés en analyse et résolution de problèmes ainsi que dans la gestion des priorités ;

• Des aptitudes interpersonnelles et organisationnelles;

• Une excellente capacité d’adaptation au changement;

Ce que nous vous offrons:

• Une qualité de vie, un environnement stimulant et en pleine croissance

• Une gamme complète d’avantages sociaux

• Une culture centrée sur l’innovation et l’excellence

• Un programme d’avancement professionnel incluant la formation continue

• La capacité d'impacter la vie de milliers de personnes

• Un programme de remboursement des activités sportives

• Un accès à de l’équipement à la fine pointe de la technologie



Important à savoir:

• Ce poste est principalement en télétravail mais peut nécessité un travail en présentiel;

• C’est un poste permanent à temps plein (37.5h/semaine).